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为应对人工智能在临床开发领域及质量保证领域的迅速发展和广泛应用，CQAF（中国质量保证论坛）核心团队正式发起并赞助了 AI 能力建设项目（AI Capability Project）。随着 2026 年被业内普遍视为生成式人工智能（GAI）时代的元年，如何理解、规范并应用 AI 技术于临床质量运营，已成为行业既紧迫又具有战略意义的重点任务。
作为 CQAF 核心团队代表，刘清月（Cathy LIU）担任该项目的发起人，负责引领这一前瞻性项目，确保其与行业需求、监管期望以及不断演进的质量实践保持一致。同时，李茜然（Xiran Li）作为项目协调人，支持整体项目的推进。
当前项目包含两个主要子模块：
AI 在稽查中的应用（AI for Auditing）
由 武昊昀（Ariel Wu）和李励（Lydia Li）牵头，温冰（Bing Wen）提供支持。该模块聚焦共同学习并探索 AI 如何变革稽查方法、提升运营效率并强化合规性，以及稽查专业人士如何稽查AI在业务部的应用。
AI 在质量管理体系（cQMS）中的应用（AI in cQMS）
由 周姗姗（Shanshan Zhou）和 张倩（Qian Zhang）共同领导，旨在学习和探索如何将AI 融入临床质量管理体系，以提升治理水平、风险管理能力及整体质量表现。
该项目已于2026年1月正式启动，标志着在 AI 赋能临床质量保证的新时代，CQAF正迈出学习并构建共同认知、实践方法和跨行业协作的关键一步。
若您希望了解本次启动会的具体内容，请参阅本公众号推文：
Newsletter | 硬核阵容护航，AI Auditing创新！CQAF AI for Auditing 核心组正式启航
Newsletter | 「AI in cQMS」项目启动会顺利召开
如果您有兴趣参与本项目，非常欢迎加入！您可随时联系各子模块负责人或项目发起人和协调人。
* 本文为AI生成内容，由AI能力共建工作组审阅
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