2026.03.27 | 2026 Q1 季度会——聚焦DCT模式下质量管理实践的改变

2026-03-09 22:29:55

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随着数字化技术的深度渗透，去中心化临床试验（DCT）正逐步从概念走向实践，成为提升参与者参与度、加速药物研发进程的重要模式。然而，当临床试验从传统的中心化场景扩展到受试者家中、移动端及远程监测设备，质量管理体系如何重构？QA角色如何适应新场景？智能化工具如何赋能质控？监管法规又给出了哪些指引和红线？

CQAF 2026年第一季度会将围绕 “DCT模式下质量管理实践的改变” 展开探讨。本次会议将直面DCT带来的机遇与挑战，从质量管理体系的适应性调整、QA角色的转型、智能化质控工具的应用，到最新法规的解读，为行业同仁呈现一场兼具前瞻性与落地性的思想盛宴。

我们荣幸邀请到行业DCT领域的资深专家，包括在一线深入接触DCT的医院的讲者，来自创新服务企业的讲者，以及监管科学研究代表，并由沈一峰老师进行主持讨论，他们将围绕以下议题展开分享：

清华长庚在社区医院开展DCT的实践

来自医院的讲者将给深入介绍在开展DCT过程中，如何整合社区和医院，以通过社区管理，资源共享，信息一体化，实现远程会诊，可穿戴设备检测以及居家护理等DCT核心元素的落地。

DCT模式下的质量管理——挑战、转型与智能化

DCT模式的定义与核心元素
DCT模式下的质量管理
DCT模式下QA角色的转换
智能化质控
案例分享

选用DCT元素后，质量管理中的Q&A——Panel 讨论

国家药监局近期发布了多项与DCT相关的指导原则（如《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》等），对远程监查、电子知情同意、数据管理等提出了明确要求，对质量管理的思路和方式也带来了新的挑战。

本次panel讨论将由沈一峰老师主持，由2位讲者并特邀监管科学研究代表参与到其中，结合DCT的实践部分，系统梳理DCT落地的脉络，解读实施的关键点，并探讨在合规框架下如何优化DCT设计与执行，如何在质量管理方面更进一步。

参会信息

会议时间

2026年3月27日（星期五）13:30—16:00

会议地点

线上：腾讯会议

线下：和铂医药（上海）有限责任公司（上海市徐汇区枫林路388号枫林国际1期B座6层）

如何参加会议

确保您已注册成为CQAF会员，且处于有效期内。如何注册会员，请参照CQAF新会员注册向导。

或参阅 CQAF用户绑定微信说明在手机端CQAF微信公众号的个人会员中心进行以下操作：提交注册或更新会员信息、支付和续付会员费、查看CQAF会员微信群推送信息等。

线上会议链接将在2026年3月23日发送至您的CQAF注册邮箱，请确认您的CQAF会员邮箱可以接收到邮件，且您的会员处于有效期内。

注：线上参会与线下参会均可，线下办公室名额有限，先到先得，请扫码登记。

提问征集

如果您对DCT质量管理或法规有任何疑问，欢迎扫描下方二维码提前提交问题。我们将选取有代表性的问题，在会议互动环节邀请嘉宾解答。

更多CQAF会员权益，请参考CQAF网站Membership。如有任何问题，请联系我们 cqafops@cqaf.onmicrosoft.com。

我们期待与您在季度会上相见，并诚挚地邀请您提出宝贵经验和见解，共同推动行业的发展。