2018年3月26日 CQAF第一季度会如期在复星医药上海和北京会议室举行，来自43家包括制药公司，临床试验机构和合同研究组织的共72位会员参加了会议。

临床研究中心选择

2017年10月27日，为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，做好药物临床试验机构资格认定调整为备案管理的相关准备工作，国家食品药品监督管理总局组织起草了《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》，由此药物临床试验机构将由原先的CFDA的资格认定改为备案管理。本次CQAF季度会上，来自勃林格殷格翰，罗氏制药，拜耳医药组成的CQAF工作小组，带领大家一同对比分析了此《征求意见稿》和现有相关法规的不同点，对于申办者，研究机构的潜在影响分析，包括机遇和挑战，同时立足于此《征求意见稿》一起就如何在没有CFDA资格认定的情况下，申办方如何选择研究中心，如何满足CFDA对研究中心选择的新法规要求，如何积极行动来面对法规变动，质量管理者如何发挥作用，以及许多会员们共同关注的在选择研究中心时的热点话题进行了深入讨论。

CQAF常见问题

自2018年1月，CQAF核心组成员会跟踪网站和微信群内的会员们关注的问题，定期在季度会分享讨论，并将核心组的关于每个问题的建议发布在网站和微信服务号。这次会上CQAF创始人，强生公司质量策略亚太总监陈华女士就2018年一季度来会员们的问题逐一作了解析，并就如何更有效的提出问题给会员们提出了建议。

CQAF看法规

本次会议就2018年1月5日总局办公厅发布的《药品检查办法（征求意见稿）》和会员们一起探讨了CQAF核心组提交给CFDA的意见建议。CQAF主席在会上鼓励会员们多多参与今后CQAF的法规征求意见项目，合力推进中国医药行业的GxP质量管理。

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