临床试验研究中心选择

2017年10月8日 ，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 ，提出药物临床试验机构资格由认证制调整为备案管理。随后， 于2017年10月27日国家食品药品监督管理总局发布了《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》 下文简称征求意见稿。

在今年CQAF第一季度会期间，会员们就该征求意见稿与现行法规的主要改变、对今后申办者和研究机构的影响、如何应用基于风险的方法选择研究中心等问题进行了讨论。

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