转型到临床研发质量保证(QA)领域后, 我于2009年在英国参加了由BARQA (RQA的前身)组织的稽查培训,收获颇丰的同时,心中不免遗憾,感叹中国要有这样的一个组织多好……转年的5月(2010),中国的这个组织, CHINA QA Forum, 诞生了,我也有幸成为第一批会员。
建立之初,只有handful 的 成员,陈华老师(我们都习惯的称她“Hannah”)作为创始人和第一届主席,既当舵手,又当助理,从会议组织到会议纪要都见她忙碌的身影….可能是当年的BARQA 情节和创始人的务实,让我一开始就对这个小小的组织情有独钟,于是在 2012年首次招募核心成员时,我丝毫没有犹豫地volunteer 了自己,开启了与CQAF 共同成长之路:从参与协会使命、价值观、目标的制定,到主导协会Logo 的设计,再到带领大家开展各种Q相关的项目 (如国内外法规研究、药监核查、cQMS等), 建立SME Academy,培养QA 的后备力量, 每一次的投入都是对”心“的滋养, 这种滋养也成就了自我的成长;有了与forum 核心成员和会员的齐“心”滋养,CQAF也迎来了第一个十年的硕果累累。
如果说QA工作的实质是 “追求卓越“ (continuous improvement),CQAF则为追求卓越的临床研发质量人提供了”终身成长“的沃土:
² 在这里,我获得了做“正确的事儿(Do the right thing)”所需的知识和能量:“三人行必有我师焉”,可以说这里的每个会员都可能是“亦师亦徒”。作为“传道、授业、解惑”的师者,每次在和会员沟通之前,我都要系统性的准备,梳理知识点,这个过程也是自我提升的过程;作为学生,我从不同会员的分享中了解了GxP 领域的更新,实操中的挑战并学习了不同企业、机构或药监的最佳实践(best practice) 。
² 在这里,我找到了志同道合的伙伴: QA人在守护临床研发质量,推动质量文化的路上往往是孤独;来到这里,我发现自己不再孤独,接触到的每位核心成员,每位参与CQAF项目的会员,都秉持着公益”心“,利他之”心”,通过自己的贡献、投入,滋养着、推动着临床研发质量领域的发展。
² 在这里,我有了更多与优秀的人共事的机会:由于工作的需要,我有幸结识了来自业界内外资企业的专业人士,并和药监部门、临床机构的老师就专业问题有了深入交流的机会。这些工作的开展往往在8小时之外,或在路上,或在周末,或在夜深人静之时,我们常常就某个专业问题、共识、培训反复探讨、字斟句酌。。。。。。。大家对工作的热忱、对专业的精益求精、对付出的不计成本,打破了我对“政府机构”、“公务员”、和“本土企业”的刻板印象;这些优秀人士就在我们身边,他们身上的光与热不但激励着我砥砺前行,也让我看到了祖国在医药研发领域的未来。
聚沙成塔,集腋成裘,欢迎更多的伙伴加入CQAF,齐头并进,共同见证我们——“临床研发质量的守护者” ——和中国临床研发质量的成长之路。
[CQAF十年庆祝活动预告链接]
Inviting you to CQAF 2020 Annual Meeting
作者: 周立萍, CQAF 核心组