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Based on the feedbacks we collected from you, and as well as the reflection of CQAF mission, we welcome you to join us to propose topics and act as a speaker to share your experience in future quarterly meeting. ...
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5 topics are collected from FDA、MHRA、ICH and EMA, ranging from RWE、ICH guidline to RBM. ...
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The 1st release of Regulatory Express in 2019 is ready. ...
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自2018年2月开始,CQAF 被授权翻译TransCelerate 发表的关于cQMS 的文章,中文版陆续在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的双月刊【国际药品检查动态研究】上发表。随后应邀撰写了临床试验质量管理常见问题的分析一文,供业界同道参考。今年开始将会陆续发表TransCelerate RBM的中文版,敬请期待。 ...
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亲爱的CQAF的小伙伴们,大家好!在小猪佩奇的召唤下,我们将一起迈进CQAF的第九个年头。 ...
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2018年12月17日 CQAF季度会如期在礼来北京和上海会议室召开,来自50多家包括制药公司,临床试验机构和合同研究组织的共60多位会员参加了会议。这次会议中US-FDA驻华办公室官员来到会议现场和CQAF会员们进行了近距离交流 ,同时就会员关注的热点话题:中国药物警戒法规更新,基于风险的监查展开了深入探讨。另外会上还介绍了CQAF近期新的项目和活动。 ...