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Regulatory Express_Dec. 2018

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2018-12-15 14:23:38
Regulatory Express_Sep. 2018

2nd version of "Regulatory Express" is launched, including 8 newly regulatory updates. ...

2018-09-27 11:51:35
CQAF 2018 Q3会议通讯

2018年9月3日 CQAF 年会如期在赛诺菲北京和上海会议室召开，来自60家包括制药公司，临床试验机构和合同研究组织的共80多位会员参加了会议。这次会议就会员们关注的热点话题：中国GCP更新及中国人类遗传资源管理（HGRAC）展开了深入探讨。另外会上介绍了CQAF内部项目进展，包括CQAF的药物警戒小组的成立。 ...

2018-09-12 14:29:57
Regulatory Express_June 2018

Periodically deliver latest updates on regulatory, focusing on ICH, FDA, EMA and MHRA. Aim to share cutting-edge information in GCP, PV and GLP/GCLP area, from a Quality staff's perspective. ...

2018-06-26 10:33:09
临床试验研究中心选择

2017年10月27日国家食品药品监督管理总局发布了《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》，今年CQAF第一季度会期间，会员们就该征求意见稿与现行法规的主要改变、对今后申办者和研究机构的影响等问题进行了讨论，讨论内容总结如下。 ...

2018-06-21 16:47:00
CQAF 2018 Annual Meeting Newsletter

2018年5月21日 CQAF 年会如期在默沙东北京会议室举行，来自37家包括制药公司，临床试验机构和合同研究组织的共59位会员参加了会议。本届年会就会员们关注的热点话题：质量源于设计(Quality by Design) 及数据完整性 (Data Integrity) ——从概念到应用，展开了深入探讨。 ...

2018-06-04 22:06:10

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