问答

Statement: The content of this Q&A reflects the current views of CQAF, for mutual learning and exchange among industry colleagues.

PSMF撰写指南中的药物警戒委托章节，是否单纯指委托给供应商？

2022-07-28 15:33:39
How can both parties reach a consensus when the applicant uses the SOP of the central laboratory, such as how can the applicant be informed of the SOP content of the central laboratory? Is it necessary to transfer the SOP of the central laboratory to the applicant for internal controlled documents
2022-07-27 19:18:58
请问哪些临床生物样本分析活动需要在BSL-2中开展呢？BSL-2的备案流程是怎样的？

2022-07-27 19:18:25
请问如果样本接收时，实验室使用Watson LIMS进行接收，但Watson中的样品名称与样品管上标签不完全一致，请问这种情况下要打印Watson LIMS的标签，重新贴在样品管上吗？

2022-07-27 19:17:46
国家药监局（NMPA）对方法学转移方面的核查关注哪些？远程是如何进行核查的？

2022-07-27 19:16:27
请问 ADA的结果返回研究中心时限有没有法规要求？是不是需要及时返回研究中心？通常行业的做法是什么？

2022-07-27 19:15:30

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