问答

Statement: The content of this Q&A reflects the current views of CQAF, for mutual learning and exchange among industry colleagues.

药品管理员接收不同批次试验用药品时是否必须确认该批号对应的质检报告提交伦理委员会审查的结果后才能入库吗？

2022-03-16 20:40:19
药品管理员发现药品检验报告显示的生产商并非该项临床研究的申办者，应如何处理？

2022-03-16 20:39:47
临床试验用药品接收时，随货发送的温度计中的运输温度记录应该当场导出还是可以事后补发？

2022-03-16 20:39:01
试验用药品接收时发现药品包装/标签破损应该如何处理？

2022-03-16 20:38:19
试验药品运输到研究中心时必须要附上药检报告吗？

2022-03-16 20:37:48
临床试验结束后，剩余没有使用的药品是否需要销毁？申办方可以决定把这些剩余药品分配给下一个临床试验使用吗？

2022-03-16 20:37:04

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