肿瘤组织切片的IHC检测，比如PD-L1,Her2之类的，因为检测的是蛋白，是不是需要作为遗传资源申报，但是不需要填写为人类遗传信息？

对于中心实验室，样本管理员是否需要对项目实验室操作手册中相关部分（主要是样本接收）进行培训后才可进行样本的接收工作？

生物样本操作手册经常会规定不同的检测样本需要轻轻摇晃几次，有的5次，有的8-10次，这些摇晃次数的规定有什么依据吗?还是说“感觉均匀了”就可以?如果实际操作没有记录摇晃多少次，会有什么影响?

在药物警戒工作中，出现偏差问题时，什么样的偏差需要采取CAPA，什么样的偏差直接修正错误即可，不需要CAPA？

 针对临床中心实验室，承接临床试验生物标志物检测项目，采用NGS的方法学，NGS全流程仅转运构建的文库样本至测序供应商做测序做外包，数据回传中心实验室做分析和检测报告发放。在这种情况下，需要把测序供应商同时作为项目人遗合作方之一么？需要把测序供应商单位作为委托实验室写进检测报告中么？如果这个检测项目是入组指标，做某个流程的外包委托，有需要特殊考虑的点么？

核查要点要求空白基质要专人管理且管理区域受控。管理标准等同于样品和标准品。请问如何理解核查要点这个对于空白基质管理要求的初衷？是因为涉及到人遗信息吗？另外，对于市售基质的管理也要符合这样的标准是吗？