问答

Statement: The content of this Q&A reflects the current views of CQAF, for mutual learning and exchange among industry colleagues.

临床试验用药品接收时，随货发送的温度计中的运输温度记录应该当场导出还是可以事后补发？

2022-03-16 20:39:01
试验用药品接收时发现药品包装/标签破损应该如何处理？

2022-03-16 20:38:19
试验药品运输到研究中心时必须要附上药检报告吗？

2022-03-16 20:37:48
临床试验结束后，剩余没有使用的药品是否需要销毁？申办方可以决定把这些剩余药品分配给下一个临床试验使用吗？

2022-03-16 20:37:04
Phase II registered clinical research, the investigational drug was collected at the research center and transferred to a GMP factory for analysis method development and quality research. Is this operation acceptable
2022-03-16 20:36:31
请问药物安全委员会是否是只负责上市后的重大风险评判、重大或紧急药物安全时间的处置、在风险控制决策以及其他与药物警戒有关的事件？临床试验阶段这些事项是由数据监查委员会负责吗？

2022-03-16 20:35:45

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