涉及需要impartial witness 的ICF签字页，如果设计成“本文件一式三份，IW签字保留一份”，是否合理？

临床试验使用word电子病历，不是医院的病例系统，而是单独用word写的，然后打印签字，这种做法是否可取？

临床试验结束后，研究中心向委托申办方保存研究者文件夹和相关原始记录（医院住院病历及HIS系统等以外的部分，临床试验相关记录），在法规层面是否可行？

请问GCLP除了WHO和RQA版本的，有CFDA版本的吗？

请问，对于研究团队是分盲态和非盲态的临床试验，稽查员也需要安排盲态和非盲态两组人员吗？

请问是否有“国际认证的GCP Site”概念？