CQAF 2026年第一季度会成功举办 | 聚焦DCT模式下质量管理实践的改变

首个分享由清华长庚医院机构秘书刘璇老师进行，为我们带来了清华长庚医院在社区医院开展DCT的创新实践。依托与天通苑北社区卫生服务中心共建的整合式医联体，清华长庚将三级医院服务延伸至社区和家庭。通过“管理垂直化、资源共享化、服务同质化、信息一体化”模式，实现了远程会诊、可穿戴设备监测、居家护理等DCT核心元素的落地应用。这一案例为DCT在基层医疗场景的应用提供了一种可行的方案，充分展示了医疗机构主导的DCT模式在提升患者可及性、保障数据质量方面的独特优势。

随后，创达医药科技（上海）有限公司副总裁沈濬进入主题分享。讲者围绕DCT模式下的质量管理体系展开系统阐述，从DCT的核心元素出发，剖析了远程场景下质量风险的识别与控制策略。分享中指出，DCT并非简单的远程替代，而是需要建立覆盖全流程的风险管理框架，动态调整监查策略，确保不同服务商之间的质量衔接。同时，QA角色也在发生深刻转变，从传统的“检查者”转向 “协调者”，需要深度参与供应商准入、远程操作标准制定及数据流合规性保障。在智能化质控方面，人工智能、远程源数据核查等技术正成为风险预警和质量前移的重要工具，为DCT质量保障提供了新的可能性。

在Panel讨论环节，来自机构、企业及监管专家围绕“选用DCT元素后，质量管理上的挑战与对策”展开对话。讨论聚焦于DCT实施过程中常见的实操问题，如远程模式下研究药品的管理、数字化工具的数据完整性保障、不同服务商的整合管理等。嘉宾们结合自身经验，分享了在平衡监管要求与操作效率方面的探索，并强调跨职能协作在DCT质量管理中的核心作用。现场互动热烈，会员们通过不断地提问与嘉宾进行了深入交流，进一步深化了对DCT落地中关键质量考量的理解。