文章

新冠疫情下临床试验的管理 - 来自MHRA的建议

新冠疫情下的临床试验建议_来自MHRA ...

2020-03-16 12:14:59
Regulatory Express_Q1 2020

6 updates from active regulatory Agencies, hot topics covering Adaptive design clinical trial, Remote Decentralized clinical trial, Signal Management System, RWE/RWD, Data integrity, even Novel Coronavirus. Read following for details. ...

2020-03-13 10:18:38
Regulatory Express_Q4 2019

The last batch of Regulatory Express in 2019, along with warm wishes for 2020. Happy New Year. ...

2019-12-27 16:01:42
CQAF 2019 Q4 Newsletter

CQAF 2019 年第四季度会于12月17日下午在上海津石医药科技有限公司北京和上海会议室召开。来自约60家医药公司、临床试验机构和合同研究机构的88名成员参加了面对面会议或网络会议。本次会议由陈华女士主持，交流了质量管理领域的最新热点问题，包括：中国药物警戒法规的变化和检查的经验分享，以及近期药物临床试验机构质量管理研讨班的讨论内容。 ...

2019-12-20 20:53:40
Regulatory Express_Q3 2019

Some Regulatory Authority perspective on EHR system、RBM Approaches、COA and so on. Also an interesting analysis of FDA and EMA New Drug Approval Metrics ...

2019-09-25 09:34:41
CQAF 2019 Q3 会议简讯

CQAF 2019年第三季度会议于9月2日下午在罗氏北京和上海办公室举行。来自约70家制药公司、临床试验机构和合同研究机构的103名成员参加了面对面会议或WebEx会议。本次会议由沈一峰博士主持，重点讨论了质量管理领域的最新热点问题：包括中心实验室/生物实验室工作流程概述和药物警戒体系的介绍和药物警戒分会的更新。 ...

2019-09-12 16:00:18

Prev 10 11 12 13 14 15 Next