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Welcome to CQAF

The China QA Forum (CQAF) was set up in May 2010 and is a Leading Quality Assurance Platform in China aiming to promote GxP Quality Standards in the Healthcare Industry.

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Meeting

1 .Inviting you to CQAF 2024 Q2 Meeting

2 .Inviting you to CQAF 2024 Q1 Meeting

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Training

1 .General Principles of Records and Information Mgmt

2 .Quality Mgmt in China GCP institution

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Publications

1 .从CRC现况看研究者团队的真实履职

2 .临床试验研究中心选择

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Newsletters

1 .CQAF 2024 Q4 Meeting Newsletter

2 .CQAF 2024 Q1 Meeting Newsletter

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News

1 .ICH E6 (R3) 专项研讨工作组招募

2 .成员招募 | CQAF GCP Sub-Committee

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Regulatory Express

1 .Regulatory Express_Apr. 2026

2 .Regulatory Express_Jan. 2026

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Mentor/Mentee

1 .Regulatory Express_Apr. 2026

2 .Regulatory Express_Jan. 2026

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Buddy Coach

1 .Regulatory Express_Apr. 2026

2 .Regulatory Express_Jan. 2026

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News

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ICH E6 (R3) 专项研讨工作组招募
2026-05-06 19:48:02

为促进ICH E6 (R3)行业落地，打通指南条文与临床试验实操的壁垒，CQAF计划组建三大专题研讨工作小组，围绕ICH E6 (R3)要求开展经验分享、专题研讨以期输出可供参考的实操指导文件及工具。
成员招募 | CQAF GCP Sub-Committee
2026-05-06 19:42:08

又是一年春日，转眼CQAF GCP分委会已成立2周年。分委会汇聚了8名成员，在过去2年里围绕临床质量相关痛点、热点和难点等开展交流沟通，并组织了多项活动，如New to Quality兴趣小组、Inspection Management兴趣小组、ICH E6 (R3)基础培训班等，同时定期针对会员提出的行业相关疑问进行解答并推送GCP FAQ。
Regulatory Express_Apr. 2026
2026-04-25 00:43:59

美国食品药品监督管理局发布了一份标题为“在药物研发中使用新方法学的一般考虑因素”的指南草案。它旨在帮助药物研发人员验证药物研发中用于替代动物试验的新方法学(NAMs)，并基于以人为中心的数据将安全、有效的药物更快地推向市场。

Useful Link

Regulatory Authority

Industry Association