问答

Statement: The content of this Q&A reflects the current views of CQAF, for mutual learning and exchange among industry colleagues.

肿瘤一期临床试验，是否一定是在“药物临床试验机构备案管理信息平台”备过案的“一期临床试验研究室”，且PI必须为专业对口？

2022-02-21 12:04:22
受试者重新筛选有什么法规要求吗？

2022-02-21 11:58:59
试验药物进行了重贴签，在新标签上效期得到延展，这个信息递交伦理委员的时候，需要提供其他支持性文件吗？

2022-02-21 11:55:55
某临床研究中心筛选过多的受试者，导致后面筛选的受试者虽然已经满足入排标准，但是却被当成筛选失败受试者来对待。这种管理方式有什么伦理问题吗？

2022-02-21 11:52:57
At which level is the company's training process more appropriate, a specific functional department, QA, or company level
2022-02-21 11:52:13
某医院伦理委员会分为两组，伦理批件中只有其中一组的签到记录，但是参会人员没有达到全体委员会人数的一半。请问这种操作是否合规？

2022-02-21 11:41:27

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