问答

Statement: The content of this Q&A reflects the current views of CQAF, for mutual learning and exchange among industry colleagues.

试验药物进行了重贴签，在新标签上效期得到延展，这个信息递交伦理委员的时候，需要提供其他支持性文件吗？

2022-02-21 11:55:55
某临床研究中心筛选过多的受试者，导致后面筛选的受试者虽然已经满足入排标准，但是却被当成筛选失败受试者来对待。这种管理方式有什么伦理问题吗？

2022-02-21 11:52:57
At which level is the company's training process more appropriate, a specific functional department, QA, or company level
2022-02-21 11:52:13
某医院伦理委员会分为两组，伦理批件中只有其中一组的签到记录，但是参会人员没有达到全体委员会人数的一半。请问这种操作是否合规？

2022-02-21 11:41:27
I期临床试验CSR已经获得PI签字，医院盖章正在进行中，现在计划更新IB，IB生效日期是否可以早于医院盖章日期？

2021-02-22 19:37:46
在新版GCP中，临床试验方案中的基本信息一般包括”参与临床试验的单位及相关部门名称、地址“。“参与临床试验的单位”是指各家临床研究中心吗？还是也包括中心实验室、中心阅片专家、肿瘤终点评定专家？是否包含临床监查CRO和数统CRO？

2021-02-22 19:37:24

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