问答

Statement: The content of this Q&A reflects the current views of CQAF, for mutual learning and exchange among industry colleagues.

Pharmacovigilance requires entrusting a third party, and what should the holder do in response to the delegation
2022-03-10 21:14:10
研究者发起的研究需要做SAE核对吗？

2022-03-10 21:13:02
信号分析评估与风险评估的区别和关系？

2022-03-10 21:11:50
药品安全委员会的职责是否包括处于临床试验期间产品的重大安全性风险研判？

2022-03-10 21:10:29
集团有多个持有人，且集团已设置药物警戒部门，集团层面已约定药物警戒部门和各持有人职责和工作机制，那么国家药品不良反应监测系统中登记人能否为集团内药物警戒部门人员？

2022-03-10 21:08:56
如果子公司法人授权集团人员担任药物警戒负责人，直报系统中的药物警戒负责人登记表的公章盖集团的还是分公司的？授权书或任命书是否也要上传？

2022-03-10 21:08:05

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