问答

Statement: The content of this Q&A reflects the current views of CQAF, for mutual learning and exchange among industry colleagues.

申办者应当免费向受试者提供试验用药品，包括科研项目和Ⅳ期临床试验吗？
如果是注射剂，需要配液，配液用的液体和注射器等也需要提供吗？（GCP 2020年第57号，第三十九条（四））

2020-09-17 15:30:03
目前的保险主要覆盖受试者，并不覆盖研究者和机构，是否意味着以后在购买保险的时候需要把研究者和机构也纳入进去？可行么？（GCP 2020年第57号，第三十九条）

2020-09-17 15:29:42
保险和保证有何实质区别？如何解读和应对？尤其是从机构老师的角度（GCP 2020年第57号，第三十九条）

2020-09-17 15:29:24
如何理解“需在合同中注明申办者的职责”？（GCP 2020年第57号，第三十八条）

2020-09-17 15:29:02
对于样本在中心实验室的保存期限，是否有相关规定？（GCP 2020年第57号，第三十七条（二））

2020-09-17 15:28:39
样本检测实验室，应当符合相关规定并具备相应资质。具体是指什么资质？ISO9001、CNSA-CL02、CAP？（GCP 2020年第57号，第三十七条（二））

2020-09-17 15:27:45

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