问答

Statement: The content of this Q&A reflects the current views of CQAF, for mutual learning and exchange among industry colleagues.

GCP或法规哪条规定clinical trial需要回收IP包装？是否方案没明确要求“回收IP包装”，就不需要回收？

2019-11-08 10:29:57
临床试验中，某家医院有个别检测项目做不了（没有设备），医院想外包给外部实验室做，是否可以？如果不可以，是否意味着不能选这家医院，有什么法规依据？

2019-09-26 14:51:38
onsite Audit时候病例的选择大概需要按照什么样的比例？如果是（根号n（病例数） +1），在肿瘤项目里面需要的时间很多，怎么取舍？

2019-09-26 14:49:52
现在儿童的试验中有必要收集和保存儿童的身份证明复印件么？

2019-09-26 14:48:21
ArrayHow to understand the paragraphs 4.8.13 and 4.8.14 on informed consent for non therapeutic research in ICH GCP? Is the BE trial a non therapeutic study, so participants must sign their own informed consent form, right
2019-09-26 14:47:04
ArrayHow to handle empty bottles of injections used in clinical trials? Destroy and keep records or keep samples for preservation
2019-07-25 15:45:02

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