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为促进ICH E6 (R3)行业落地，打通指南条文与临床试验实操的壁垒，CQAF计划组建三大专题研讨工作小组，围绕ICH E6 (R3)要求开展经验分享、专题研讨以期输出可供参考的实操指导文件及工具。 ... -
又是一年春日，转眼CQAF GCP分委会已成立2周年。分委会汇聚了8名成员，在过去2年里围绕临床质量相关痛点、热点和难点等开展交流沟通，并组织了多项活动，如New to Quality兴趣小组、Inspection Management兴趣小组、ICH E6 (R3)基础培训班等，同时定期针对会员提出的行业相关疑问进行解答并推送GCP FAQ。 ... -
2026 年 4 月 8 日上午，CQAF AI 能力建设项目（AI Capability Project）AI in cQMS 小组精心组织了一场关于 AI 在临床试验质量管理体系（cQMS）中应用的深度研讨，特邀《人工智能在提升临床试验质量管理体系效能中的应用》作者施颂华老师作专题分享。本次研讨由 AI in cQMS 小组策划筹备，聚焦 AI 在 cQMS 中的应用实践、落地挑战、全球监管政策及未来趋势展开全方位交流。 ... -
2026年3月27日，CQAF 2026年第一季度会圆满举行。本次会议以“聚焦DCT模式下质量管理实践的改变”为主题，汇聚了来自CRO、医疗机构及监管机构的行业同仁，围绕去中心化临床试验（DCT）的质量管理体系建设、智能化质控工具应用及最新法规动态展开深入探讨。 ... -
2026年1月，CQAF（中国质量保证论坛）核心团队正式启航 CQAF AI 能力建设项目（AI Capability Project）。为切实了解行业实践现状、精准聚焦领域真实需求，我们特发起本次《AI 在临床试验质量管理中的应用现状与需求调研》。 ... -
随着数字化技术的深度渗透，去中心化临床试验（DCT）正逐步从概念走向实践，成为提升参与者参与度、加速药物研发进程的重要模式。然而，当临床试验从传统的中心化场景扩展到受试者家中、移动端及远程监测设备，质量管理体系如何重构？QA角色如何适应新场景？智能化工具如何赋能质控？监管法规又给出了哪些指引和红线？ ...
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