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  • 本次GCP检查管理培训课程从内容设计到形式安排都极具针对性与实用性,课程聚焦 NMPA、FDA、EMA 三大权威机构的检查要求,分别针对 Sponsor、Site、Vendor 不同角色的检查准备工作展开详细讲解,无论是本土检查还是国际区域检查要点都纳入其中,能满足学员在不同场景下的检查应对需求,致力为学员构建一套系统且深入的检查应对知识体系。 ...
    2025-07-18 22:51:22
  • 随着国内外药品监管趋严,各国监管机构对临床试验数据质量与流程合规性的审核力度不断加大。审核结果直接影响药品上市进程,并关系到企业或临床试验机构的合规风险评估。为帮助临床试验从业者深入理解全球监管机构的GCP检查流程,掌握应对检查的实用技能,提升检查管理能力,CQAF本月特别推出“GCP检查管理培训课程”。 ...
    2025-07-07 20:21:04
  • 5月20-21日,由DIA中国和CQAF(中国质量保证论坛)联合举办的ICH E6 (R3) 培训师高级研修项目在上海张江科学城希尔顿酒店圆满完成,干货满满,获得了来自药监、临床研究机构和工业界的一致好评。 ...
    2025-05-30 21:48:51
  • 近年来临床研究领域“质量源于设计(QbD)”相关讲座众多,但行业实际需求仍有待明晰 ...
    2025-05-29 22:11:41
  • ​CQAF将在今年美国SQA年会举办一个专场,讨论在中国开展临床开发活动需要注意的与核查和质量管理相关的要点。 ...
    2025-04-03 17:30:48
  • 中国质量保证论坛(CQAF)15周年庆典年正式启动!还在为行业动态抓耳挠腮?想和同行大咖碰撞火花?卖2025年,我们不仅延续经典活动,更带来全新玩法-“行业大咖分享、实战培训、跨城朋辈计划”,一键解锁你的专业进阶之旅一 ...
    2025-03-10 21:27:33