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Regulatory Express

Regulatory Express_July 2025

美国FDA发布了一份最终指南，标题为：“执行远程监管评估-问答”。本文描述了远程监管评估（RRA)）的来源、法律依据以及使用方式，并解释了其在所有FDA监管产品中的使用范围。FDA讨论了自愿性和强制性RRA之间的差异。指南概述了实践中如何进行RRA的考虑因素，包括受监管实体可能期望从监管机构获得的记录和信息请求类型。 ...

2025-07-11 21:28:40
Regulatory Express_Apr. 2025

在明媚的阳光中，迎来2025年第四期Regulatory Express, 想和您分享以下话题，欢迎点击正文链接，查看详情。 ...

2025-04-30 00:38:44
Regulatory Express_Oct. 2024

在明媚的阳光中，迎来2024年第四期Regulatory Express, 想和您分享以下话题，欢迎点击正文链接，查看详情。 ...

2024-10-22 11:49:32
Regulatory Express_Aug. 2024

在明媚的阳光中，迎来2024年第三期Regulatory Express, 想和您分享以下话题，欢迎点击正文链接，查看详情。 ...

2024-08-06 15:35:16
Regulatory Express_May. 2024

在明媚的阳光中，迎来2024年第二期Regulatory Express, 想和您分享以下话题，欢迎点击正文链接，查看详情。 ...

2024-05-09 10:18:30
Regulatory Express_Feb. 2024

在明媚的阳光中，迎来2024年第一期Regulatory Express, 想和您分享以下话题，欢迎点击正文链接，查看详情。 ...

2024-02-01 14:23:21

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