药物安全委员会的召开频率是否必须定期？能否根据“三个重大”出现的时间灵活安排召开时间？

附条件批准上市的肿瘤药，上市后仍然继续临床试验，执行临床试验阶段的要求还是上市后研究的要求？

PSMF撰写，对于有多家子公司，每家子公司都是上市许可持有人，但是药物警戒活动都是委托给一家子公司，那么应该写几份PSMF，承担药物警戒活动的子公司写一份，描述所有公司的药物警戒活动，这样做是否可以？

既有疫苗也有药品产品的企业，撰写规程文件和主文件时如何满足疫苗和药品不同的法规要求？建议哪些内容需要注意区别描述？

药物警戒主文件附件是否可以模板形式管理？这种管理模式该如何追溯历史版本？