对于使用qPCR的基因检测，如果做方法验证，需要至少验证哪些内容？什么时候需要做全验证？什么时候做部分验证？具体遵循什么法规/指导原则？

GXP环境下，员工的日常培训都是在培训系统中进行（系统的稽查轨迹功能不完善），系统可以导出Excel的培训记录，在稽查过程中，这个Excel的培训记录是否符合GCP的要求？

 如果两种研究药物联用的试验，SAE的相关性分析是每个单药分析还是需要分析Combo 的相关性？

持有人药物警戒检查会延伸到集团其他部门吗？

 药物警戒计划是否可以作为风险管理计划的一部分进行撰写？

双盲试验中，需要区分设立非盲和盲态PV人员吗？