如果药品监管部门已经对持有人开展了药物警戒检查，那么当年是否还需要对药物警戒体系及活动进行内审？

   若获知患者过量使用药物，但未出现任何不适症状或不良反应，是否需要上报？

持有人开展内审，内审成员是否可以是药品安全委员会成员？

关于药品安全委员会会议频率：如果当年未发生重大安全事件，是否可以不召开安全委员会会议，或者仅以年度药物警戒工作总结的形式进行讨论？

在临床实践中，某些超说明书用药已经被纳入指南、诊疗规范或已有文献支持。当患者在此类用药后发生了非预期的不良事件，关联性该如何评价？

肿瘤组织切片的IHC检测，比如PD-L1,Her2之类的，因为检测的是蛋白，是不是需要作为遗传资源申报，但是不需要填写为人类遗传信息？