问答

Statement: The content of this Q&A reflects the current views of CQAF, for mutual learning and exchange among industry colleagues.

ArrayAfter the holder transfers the drug, does the original holder still need to keep records and data? If necessary, how long is the storage period
2022-03-10 21:02:08
持有人（MAH）检查会延伸到集团相关管理部门吗？

2022-03-10 21:00:07
关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

2022-03-10 20:42:17
关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

2022-03-10 20:40:49
关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

2022-03-10 20:40:01
集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

2022-03-10 20:38:18

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