问答

Statement: The content of this Q&A reflects the current views of CQAF, for mutual learning and exchange among industry colleagues.

保险和保证有何实质区别？如何解读和应对？尤其是从机构老师的角度（GCP 2020年第57号，第三十九条）

2020-09-17 15:29:24
如何理解“需在合同中注明申办者的职责”？（GCP 2020年第57号，第三十八条）

2020-09-17 15:29:02
对于样本在中心实验室的保存期限，是否有相关规定？（GCP 2020年第57号，第三十七条（二））

2020-09-17 15:28:39
样本检测实验室，应当符合相关规定并具备相应资质。具体是指什么资质？ISO9001、CNSA-CL02、CAP？（GCP 2020年第57号，第三十七条（二））

2020-09-17 15:27:45
申办者暂停或者提前终止临床试验，或者可能影响受试者安全/临床试验实施或改变伦理同意意见的问题，无需告知伦理？报告药品监督管理部门有途径吗？（GCP 2020年第57号，第三十六条（九））

2020-08-28 13:54:43
揭盲信息告知研究者时限是否有明确的要求？在总结报告或分中心小结中体现是否可以？（GCP 2020年第57号，第三十六条（七））

2020-08-28 13:54:18

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