问答

Statement: The content of this Q&A reflects the current views of CQAF, for mutual learning and exchange among industry colleagues.

请问申办方能够收集受试者的姓名和身份证号码吗？什么情况下能够收集？

2023-06-06 18:23:14
肿瘤量表使用的NAS评分表有版权吗？

2023-06-06 18:22:43
请问源数据确认表(Source Data/Document Agreement Log)的使用有什么法规依从性风险吗？

2023-06-06 18:22:18
请问干燥阴凉的温度湿度范围是什么？

2023-06-06 18:21:42
首次伦理审评是否一定需要上会审核，还是快速审评也可以接受？

2023-06-06 18:10:38
临床试验中需要将照片作为原始文件，如糖尿病患者局部皮肤照片。请问这种情况下如何界定原始文件，是电子照片还是照片打印件？如何保证原始文件的真实可靠性？

2023-06-06 18:09:49

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