问答

Statement: The content of this Q&A reflects the current views of CQAF, for mutual learning and exchange among industry colleagues.

伦理委员会在后续审查中采取了快速审查的方式，主审两人是药师和科研管理人员，审核内容是研究方案和知情同意的变更，其中研究方案变更中涉及入排标准的更改。这种情况下的审评方式是否合适？

2022-06-06 17:41:10
What support can companies provide to researchers in clinical studies initiated by researchers (IIT/IIR)? How to avoid conflicts of interest
2022-06-06 17:40:09
请问在什么情况下，受试者在撤销知情的时候，还需要做生存随访？

2022-06-06 17:35:02
伦理委员会要求申办者提供“怀孕伴侣知情同意书”，里面需要明确收集妊娠信息，还需要胎儿父母双方签字，请问是否有必要？

2022-06-06 17:33:59
肌无力患者，伴随失语，是否可以等同于没有阅读能力？

2022-06-06 17:29:33
在新冠中和抗体的临床试验中，如果在随访期间出现了抗体复阳导致住院，是否算作SAE？与新冠有关的症状是否记录成AE？

2022-05-31 16:14:01

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