问答

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为什么有不同版本的15189证书，比方说ISO15189，CNAS-15189，CAP-15189，A2LA-15189？他们之间有什么差别吗？

2021-02-22 19:36:02
还未获得上市许可批准的医疗器械，是否可以用在药物的临床试验中？有那些法规可以参考？

2021-02-22 19:35:39
肿瘤的I期临床试验，是否一定在肿瘤医院的I期病房进行？有什么法规要求？对PI有什么要求？

2021-02-22 19:35:16
药物临床试验必备文件中，检测实验室的资质文件是必须的吗？选定的实验室一定需要资质文件吗？

2021-02-22 19:34:55
ArrayAre there any specific requirements for writing a child's informed consent form? What regulations can I refer to
2021-02-22 19:34:31
Transcelerate的风险评估RACT，有一项内容是“确定监查的最低要求”。请问如何理解？

2021-02-22 19:34:08

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