药品说明书内容变更批准后，需进行版本设计、省局备案后执行，此期将会超过30天。那么说明书变更仅传批准后的内容，而不传最终省级备案的版本，可行？

 对于反馈数据如何进行随访？国家药品不良反应监测中心反馈无法告知报告人信息。

 如果热线电话没有留言功能，在到达工作时间后回拨电话是否合规？

 GVP要求相关部门职责文件体现药物警戒职责，请问这个职责文件是专门的一个文件吗？如果公司没有单独的这样的文件，相关部门的药物警戒职责体现在其SOP是否可以接受？

 为了确定“疑似群体AEFI事件”而与CDC进行的书面沟通，算不算GVP条款中的“风险沟通”？

81号令中有群体不良事件调查，GVP指南和检查指导原则中提及的是聚集性不良事件，没有群体不良事件。企业目前的体系文件群体和聚集性都要建立SOP吗？新版81号令有提出了两者要分别建立分级？