在药物警戒工作中，出现偏差问题时，什么样的偏差需要采取CAPA，什么样的偏差直接修正错误即可，不需要CAPA？

 针对临床中心实验室，承接临床试验生物标志物检测项目，采用NGS的方法学，NGS全流程仅转运构建的文库样本至测序供应商做测序做外包，数据回传中心实验室做分析和检测报告发放。在这种情况下，需要把测序供应商同时作为项目人遗合作方之一么？需要把测序供应商单位作为委托实验室写进检测报告中么？如果这个检测项目是入组指标，做某个流程的外包委托，有需要特殊考虑的点么？

核查要点要求空白基质要专人管理且管理区域受控。管理标准等同于样品和标准品。请问如何理解核查要点这个对于空白基质管理要求的初衷？是因为涉及到人遗信息吗？另外，对于市售基质的管理也要符合这样的标准是吗？

对于使用qPCR的基因检测，如果做方法验证，需要至少验证哪些内容？什么时候需要做全验证？什么时候做部分验证？具体遵循什么法规/指导原则？

GXP环境下，员工的日常培训都是在培训系统中进行（系统的稽查轨迹功能不完善），系统可以导出Excel的培训记录，在稽查过程中，这个Excel的培训记录是否符合GCP的要求？

当以“医患教育及患者用药提示卡”为风险控制措施时，如何对其执行情况和实施效果进行评估?