没有集团化总部实体的子公司之间委托开展PV工作时，各子公司是否可以共同建立并使用一套制度和规程文件？

风险管理中的绩效指标是否就是GVP中的质量控制指标？

质量风险评估评价的维度和方法有哪些？

药物警戒一共两个人，文件签发时，药物警戒负责人是签审核人还是批准人？如果签批准人，审核人谁签？

 在实践中可能因流程或沟通不顺畅导致信息传递不及时，比如一封AE信在AE发生后一个月后到达PV部门，那这种情况下D0怎么计算？以哪个时间点计算D0？

能否举例详述抽样QC抽样率如何设定，重点考虑因素有哪些？比如1.对所有的上市后ICSR进行100%QC，发现field level的合规率为98%，能否降低QC比例，如何调整？2.PV部门对热线电话录音进行抽样，怎么设定抽样率比较合适？