关于培训，我们目前有年度计划、培训签到表、效果评估表。请问培训记录表是指什么表？培训记录表是必须的吗？

企业设置了药物警戒部，规定为专职部门，在组织架构中体现为与质量部，销售部等并列的独立部门。实际情况是药物警戒负责人为质量部副职。是否合规？

药物警戒部门经理必须配备吗？

企业必须配备药物警戒专职人员吗？如果企业只有单一品种，已指定药物警戒负责人，并委托第三方进行药物警戒工作，这种情况下，企业的药物警戒专职人员是否是必须配备的？

PV办公室是否要与企业注册地址一致？异地办公是否可以？

上市后自发报告是否全部需要按照个例递交FDA上市前临床？强关联性怎么确定？